Wordt dit jouw volgende baan? Reageer dan snel
Solliciteer direct

Wil jij bijdragen aan het uitvoeren en monitoren van klinisch onderzoek, ben je communicatief sterk en accuraat? Dan is dit jouw kans!

Functieomschrijving

Als Clinical Research Associate ben jij verantwoordelijk voor een gestroomlijnde voortgang van het klinisch geneesmiddelen onderzoek, waarbij er rekening gehouden moet worden met Standard Operation Procedures (SOP's), Good Clinical Practice (ICH-GCP) en andere kwaliteitsnormen. Je onderhoudt diverse contacten met onderzoekers en artsen en assisteert hen in het gehele proces. Je controleert gegevens, onderhoud contacten met externe partijen en draagt zorg voor accurate rapportage aan de Clinical Research Manager. Je beheert onderzoek sites in elke fase van het klinisch onderzoek proces met een hoge kwaliteit, in overeenstemming met het beleid en de procedures binnen het bedrijf. 

Je bent het primaire aanspreekpunt tussen personeel op site (artsen, research nurses) en onze opdrachtgever en je draagt ​​ertoe bij dat het bedrijf de voorkeurspartner wordt in klinisch onderzoek.

Enkele taken die passend zijn bij de functie: 

  • Je draagt bij aan het selecteren van sites, in samenwerking met CDC en lokale collega's zoals LM en Medical Affairs;
  • Je bent bezig met algemeen site beheer, inclusief site monitoring en monitoring op afstand, indien van toepassing;
  • Je zorgt ervoor dat het personeel van de site naar behoren is opgeleid om het onderzoek uit te voeren, je bent in staat de nodige opleiding te geven en ontwikkelingsgebieden te identificeren en te markeren;
  • Je werkt nauw samen met andere relevante personen om een ​​succesvolle uitvoering van het onderzoek te verzekeren, zoals de lokale Lead CRA, de senior CRA, de CDC Trial Manager, de CDC CTA en de lokale Line Manager;
  • Je stemt samen met je collega’s de verdeling van taken en verantwoordelijkheid af en bespreekt dit met de CDC CTA, inclusief tijdige verstrekking van trial documentatie;
  • Je stuurt de planning aan en houdt je bezig met de uitvoering van wetenschappelijke werving en retentie (SRR), in samenwerking met de CDC Trial Manager
  • Je bent verantwoordelijk voor de de locatie voor audits en inspecties en alle gerelateerde vervolgactiviteiten.
  • Je ontwikkelt relaties met nieuwe zorgprofessionals die nieuw zijn voor onze opdrachtgever en je behoudt relaties met bestaande sites als hun organisaties en personeel veranderen.

Functie-eisen

Je bent communicatief sterk, hebt een open houding en je bent accuraat. Strikt omgaan met vertrouwelijke informatie is voor jou weggelegd. 

Daarnaast voldoe je aan de volgende criteria:

  • Je beschikt over een minimaal een bachelor diploma, bij voorkeur in de life science of verpleging;
  • Je beschikt bij voorkeur over een ICH-GCP certificaat;
  • Je hebt 1.5 tot 2 jaar monitor ervaring in klinisch onderzoek;
  • Je bent goed in samenwerken en doet dit ook graag;
  • Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, in woord en geschrift;
  • Je kunt correct omgaan met strikt vertrouwelijke informatie;
  • Je bent precies en focust je op kwaliteit.

Je voert de functie uit vanaf het kantoor van onze opdrachtgever.

Bedrijfsinformatie

Onze opdrachtgever is 's werelds grootste ontwikkelaar, producent en leverancier van medicatie en toedieningssystemen voor de behandeling van diabetes. Het bedrijf investeert bovendien op grote schaal in diabetesonderzoek en -educatie ter verbetering van de diabeteszorg en -behandeling.