Wordt dit jouw volgende baan? Reageer dan snel
Solliciteer direct

Wil jij bijdragen aan een succesvolle product launch en ben jij op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op het gebied van regelgeving? Dan is dit een baan die bij jou past.

Functieomschrijving

Als Regulatory Affairs Officer stel jij, vanuit het Engels, productinformatie op en dien je deze in. Je draagt bij aan een succesvolle product launch en werkt nauw samen met andere afdelingen. Je stelt variaties op en dienst deze in. Je bent op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op het gebied van regelgeving en deelt deze kennis met jouw collega's. Ook houdt jij de product-registratiegegevens zorgvuldig bij in de wereldwijde database en product systemen van onze opdrachtgever en verwerk jij belangrijke veiligheidsupdates tijdig. Je werkt binnen deze functie nauwkeuring en haalt voldoening uit het maken van patiëntvriendelijke vertalingen. Je helpt graag andere teamleden en afdelingen om op die manier bij te dragen aan nieuwe productintroducties, continuïteit van de beschikbaarheid van de producten op de markt en goede informatievoorzieningen van de geneesmiddelen.

Je rapporteert aan de Head of Regulatory Affairs en werkt nauw samen met nationale en internationale collega’s.

Jouw drie belangrijkste taken:

  • Je onderhoudt actief contact met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en speelt hierop in;
  • Je beoordeelt wijzigingen in het productieproces of de product teksten;
  • Je initieert aanpassingen in het drukwerk van geneesmiddelenverpakkingen en keurt deze goed.

Functie-eisen

Jij bent proactief, werkt zelfstandig en bent flexibel. Je hebt een hands-on mentaliteit en je bent goed in het plannen en organiseren van (eigen) taken. Daarnaast werk jij graag samen in een team, maar functioneer je zelfstandig ook goed. Je kunt communiceren op verschillende niveaus en behaald graag resultaten.

Om verder succesvol te zijn als Regulatory Affairs Officer dien je te voldoen aan de volgende eisen:

  • Je hebt een bachelor opleiding afgerond in de richting van farmacie of medische biologie;
  • Je hebt een aantal jaren praktijkervaring met het registreren van productgegevens of je hebt ervaring in een soortgelijke functie bij een farmaceutisch bedrijf;
  • Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift;
  • Je bent woonachtig in de regio Noord-Holland;
  • Je bent fulltime beschikbaar.

Onze opdrachtgever is op zoek naar een Regulatory Affairs Officer ter uitbreiding. 

Bedrijfsinformatie

Onze opdrachtgever is een dynamisch, internationaal bedrijf dat betaalbare geneesmiddelen van hoge kwaliteit maakt. Het bedrijf is zeer divers met meer dan 7.500 producten wereldwijd en meer dan 700 producten in Nederland. Hun portfolio bestaat uit receptgeneesmiddelen, zelfzorggeneesmiddelen en gezondheidsproducten zoals CB12 en Prioderm. Bij onze opdrachtgever in Amstelveen werken ongeveer 100 mensen in een open en informele sfeer. 

Meer informatie? 

Voor meer informatie kun je contact opnemen met Geert-Jan Reijmer (Business Consultant) via +316 22 41 83 24.